沃森生物(300142.SZ)：新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期保护效力临床试验获得期中分析临床研究报告

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格隆汇7月10日丨沃森生物(300142.SZ)公布，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(简称“新冠变异株mRNA疫苗”或“该疫苗”)，于近日获得《评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验期中分析临床研究报告》(简称“《Ⅲ期期中分析临床研究报告》”)。

《Ⅲ期期中分析临床研究报告》显示，该疫苗Ⅲ期临床试验的保护效力主要研究结果已达到规定的评价标准。该疫苗适应症为预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码嵌合体全长S蛋白的创新型广谱新冠mRNA疫苗。该确证性Ⅲ期临床试验是采用随机、盲法、优效设计的多中心保护效力临床试验，研究结果显示该疫苗在目标人群中具有良好的保护效力和安全性。

公开资料显示，目前国内外获得新冠mRNA疫苗产品新药上市许可的厂家包括Pfizer&BioNTech、Moderna等公司。